政策再放宽！诊所或将成倍数增长

在全国深化诊所审批制度改革近6个月后，《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》（下称“意见稿”）出炉了，明确地方相关部门按照“谁主管，谁监管”的原则，将诊所纳入本地医疗质量管理控制体系。该意见稿由国家卫健委医政医管局、国家中医药管理局医政司联合发布。

2020年9月21日，国务院发布《关于取消和下放一批行政许可事项的决定》，提出取消部分医疗机构的前置行政审批许可；2021年6月3日，国务院印发《关于深化“证照分离”改革进一步激发市场主体发展活力的通知》（下称“深化‘证照分离’通知”），明确自2021年7月1日起，在全国范围内实施涉企经营许可事项全覆盖清单管理，其中就包括直接取消诊所设置审批。

这些文件被视为是优化营商环境、鼓励社会办医的信号。

意见稿特别指出，本办法所指的诊所，不含按照2017年11月发布的《中医诊所备案管理暂行办法》有关规定进行备案的中医诊所。

要求主动公开医护注册信息，

将运用大数据手段监管

对于取消诊所设置审批，深化“证照分离”通知列出了四条事中事后的监管措施（如下图），此次意见稿对其进行了细化。

首先明确责任主体：国家卫健行政部门和中医药行政部门在职责范围内负责指导全国诊所的管理工作。县（市、区）级卫健行政部门和中医药行政部门在职责范围内负责本行政区域内诊所的备案和监督管理工作。

备案前，意见稿明确了举办诊所者的资格，包括：个人举办诊所的，须取得执业医师资格，经注册后在医疗卫生机构中从事同一专业的临床工作满5年；两人及以上合伙举办诊所的，所有合伙人均应当符合上述要求；法人或者其他组织举办诊所的，诊所主要负责人应当符合上述要求。

备案后，相关部门应当自诊所备案之日起45日内，对诊所备案地进行现场核查，对不符合标准的应限期整改，逾期拒不整改或者整改后仍不符合条件的撤销其备案。此后每3年至少进行一次现场监督检查。

意见稿明确，应当按照“谁主管，谁监管”的原则，将诊所纳入本地医疗质量管理控制体系，完善医疗服务监管信息系统，充分运用信息化、大数据等技术手段，加强诊所医疗质量安全监管。鼓励各地方根据实际情况探索有效监管的具体办法。

此外，诊所停止执业活动超过1年的，诊所主要负责人注销或被吊销执业证书、或被追究刑事责任的，诊所应向有关部门上报，否则被发现将撤销其备案。

意见稿强调公开原则。备案之初，相关部门应在发放《诊所备案证书》之日起20日内将辖区内备案的诊所信息在其官方网站公开，主动向社会公开诊所备案信息和医师、护士注册信息，加强行业自律和社会监督；备案后，因故撤销其备案的药及时向社会公告。

不过，“医学界智库”发现，2021年7月的通知中，监管措施之“将诊所执业状况记入诊所主要负责人个人诚信记录”一条，在本次意见稿中未体现。强化信用约束的对象，在意见稿中是诊所，而非个人：有关部门应建立诊所不良执业行为记录制度，对违规操作、违法违规收费、虚假宣传等进行记录，并作为对诊所进行监督管理的重要依据。

《中医诊所备案管理暂行办法》

实施后中医诊所倍数增长

本次意见稿反馈截止时间为2022年2月22日，《诊所备案管理暂行办法》何时正式发布暂不明确。

办法发布后，将会对诊所发展带来什么影响？一个参考是，据人民网2020年8月报道，2017年12月《中医诊所备案管理暂行办法》实施后，中医备案诊所数量持续大幅增加，2017年、2018年、2019年底全国备案中医诊所数量分别为195家、8376家、15917家，截至2020年8月2日全国备案中医诊所达18785家。备案较多的省份为四川、山东、广东、河北等。

为什么中医诊所比西医诊所先行一步进行备案制？“中医坐堂，望闻问切，不像西医需要配备相应的仪器设备。中医诊所备案制放宽了市场准入门槛，专业人员根据自身专长和优势开设各具特色的中医诊所，调动了社会力量办医积极性，也为民间中医行医开了‘绿灯’。”国家中医药管理局有关负责人表示。

据人民网报道，中医诊所由审批改为备案，简化了办事程序，减少了办事环节，压缩了办事时限，为申请人提供了方便。目前申请备案以个人为主，推动了医生多点执业，增加了中医药服务供给。

“原有的中医诊所审批主要是前置审批，如今中医门诊部和中医诊所不作布局限制，取消具体数量和地点限制。”国家中医药管理局政策法规司时任司长余海洋接受人民网采访时说。

“医学界智库”发现，除运用大数据手段监管外，本次《诊所备案管理暂行办法（征求意见稿）》还与《中医诊所备案管理暂行办法》的监管手段有多处相似的地方，如公开相关信息，记录不良执业行为作为监管依据等。

人民网报道指出，国家中医药管理局要求落实各级中医药主管部门监管职责，尊重中医药服务的特殊性，避免在监督执法中“中西医一刀切”。